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医療ソフトウェアソリューションの品質保証

ソフトウェアは医療機器の重要な一部となっており、医療機器業界には高品質と安全性の基準が求められています。お客様の機器が厳しい要件を満たし、最善のパフォーマンスを発揮することを保証します。


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高品質な医療ソフトウェア
ソリューションで命を守る

医療分野の目標は常に一つです:人々の生活を改善することです。歴史を通じてこの目標は変わることがありませんが、その手段は劇的に変わりました。現代の世界では、ソフトウェアが医療機器の不可欠な要素となっており、ソフトウェアが意図通りに動作することは極めて重要です。

そのため、医療機器業界はIEC 62304などの厳格な基準とガイドラインを満たす必要があります。同時に、ソフトウェアが新しい要件に簡単に適応できることも重要です。Qt Groupの分析とテストツールは、その両方をサポートします。

 

 

 

アーキテクチャの検証で
ソフトウェアの持続性を確保

医療機器は長い製品サイクルを持ち、常に高い基準を満たすためにソフトウェアの更新や新機能が必要です。これを達成するには、ソフトウェアアーキテクチャを理解し、変更がソフトウェアにどのように影響するかを把握することが最も効果的です。

ソフトウェアアーキテクト、プロジェクトリーダー、開発者は、ソフトウェアのさまざまなコンポーネントがどのように相互作用するかを理解することで恩恵を受けることができます。このようなコードの深い理解は、患者のアンネネシス(病歴)に匹敵するものです:情報に基づいた意思決定を可能にし、コード品質を向上させます。

Qt Groupのアーキテクチャ検証ツールは、ソフトウェアを視覚化するだけでなく、自動検証チェックを実行し、コードの変更がソフトウェアアーキテクチャから逸脱していないかを即座に検出します。特に、変更がアーキテクチャで定義したセキュリティ関連属性に違反しないようにするために重要です。

アーキテクチャ検証について詳しく読む

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自動ソフトウェアチェックが
早期に問題を発見

医学において、疾病を早期に診断するほど、より良い治療が可能です。ソフトウェアについても同様です。バグ、コーディングガイドラインや規制の違反を早期に発見し、これらの問題を修正し、さらなる損害(技術的負債やソフトウェアの劣化)を防ぐことが、修正が容易でコストも安く済むポイントです。

日々の自動化されたコード健康チェックにより、コードの保守性とセキュリティを確保できます。また、テスト中の結果も向上し、ランタイムエラーを事前に解決することができます。これにより、業界基準を満たす高品質なコードを確保するだけでなく、開発コストを削減し、ROIを向上させることができます。

静的コード解析について詳しく読む  

 

包括的で信頼性のあるコード健康診断

ホリスティックなアプローチにより、コードの健康に関するすべての潜在的な脅威を確認できます。全体のコードを網羅したことを確認することができれば、必要なすべてのテストを実行したことを確信できます。

特にマルチプラットフォーム向けに開発する場合、テストプロトコルの最適化と効率化が求められます。ソフトウェアが複雑になると、テストすべき入力パラメータやエッジケースの数が膨大になり、従来のテストスイートではコードカバレッジの最終的なパーセンテージを達成するのが難しく、時間がかかることがあります。

自動テストデータ生成は、特に安全重視の産業において、高いコードカバレッジの達成を加速させます。コードのリファクタリングを支援し、潜在的なエッジケースを明らかにすることで、テストプロセスを迅速化します。

コードカバレッジ分析ツールCocoについて詳しく読む  

 

 

 

安全を確保し、命を救う

医療機器業界におけるソフトウェアテストガイド

このガイドは、医療機器ソフトウェアテストの規制要件、課題、ベストプラクティスを明確にし、テストプロセスを改善するためです。

ソフトウェアテストガイドを読む

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ボタン一つで命を救う

医療機器には複雑なソフトウェアが必要ですが、使いやすさも求められます。つまり、ユーザーインターフェース(UI)は明確で信頼性が高くなければならず、特に混乱時でも正確に動作する必要があります。これを確保するためには、品質保証プロセスの一環として、画面、コントロール、メニュー、ボタン、アイコンなど、グラフィカルユーザーインターフェース(GUI)のテストを行い、最終製品が期待通りに動作することを確認します。

GUIテストの自動化は、医療用ソフトウェアデバイスの複雑化に対応するための標準となっており、アジャイルソフトウェア開発プロセスの一部として広く採用されています。これにより、テストサイクルの短縮、テストカバレッジの向上、開発初期段階での潜在的なバグの発見が可能になります。GUIテストの自動化を振る舞い駆動開発(BDD)と組み合わせることで、技術的およびビジネス的なプロジェクト関係者が協力し、医療市場向けの高品質な製品を容易に作り上げることができます。

GUIテスト自動化ツールSquishについて詳しく読む  

医療基準への適合


医療機器としての認証を得るためには、IEC 62304やFDAガイドラインなどの業界標準および規制に適合していることを証明する必要があります。私たちのツールは、これを実現するために設計されており、安全性が重要な医療機器で使用するのに適したソフトウェアを提供します。

Tool Qualification Kits

成功事例

当社の品質保証製品をソフトウェア開発プロセスに組み込むメリットについて、詳細をご確認ください。

 

Fresenius Medical Care

Axivion で保証

「Axivion Suiteのおかげで、ソフトウェアの保守性を管理することができ、長期的な技術革新能力を確保することができます」

 

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ABB

Squishで自動テスト

Pythonでプログラムを作成でき、テストに独自のライブラリをインポートすることも可能です。これが非常に便利です

 

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Dentsply Sirona

Axivion で保証

「Axivion Suiteは、ソフトウェア品質を確保する上で重要なサポートを提供しています。そのチェックは単なる既存の基準に従うだけでなく、必要なレベルを超えています」

 

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Siemens Healthineers

Axivion で保証

「導入時のサポートとプロフェッショナルサービスチームによる優れたサポートのおかげで、Axivion Suiteを迅速かつ容易に開発環境に統合することができました。現在、アーキテクチャ違反は事実上ありません。代わりに、世界中のすべての開発チームにわたって、アーキテクチャに準拠した、より高い水準のコードを提供しています」

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医療ソフトウェア開発
専門家サポート

医療機器向けソフトウェアの開発には多大な責任が伴います。Qt Groupの専門家は長年の経験を持ち、高品質なソフトウェアの開発をサポートします。無料のデモやトライアル、Proof of Value ワークショップについての詳細、または一般的な疑問についてお気軽にお問い合わせください。


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QA リソースセンター

Squish、Coco、Test Center、そしてAxivionに関する成功事例をさらにご覧いただいたり、ウェビナーを視聴したり、資料をダウンロードしたりしてください。

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医療機器向けQt開発ツール

医療デジタルデバイスの開発の複雑さを包括的なクロスプラットフォームツールで制御し、ソフトウェアの提供およびメンテナンスライフサイクルの各段階に対応します。

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