本指南旨在阐明医疗器械软件测试的监管要求、挑战和最佳实践，并为您提供一些改进测试流程的提示。
作为欧盟监管体系的最新重磅法规，CRA将网络安全置于产品全生命周期开发与维护的核心地位。该法案旨在确保欧盟市场所有含数字元素的产品，在整个使用周期内都能有效抵御网络威胁，要求企业对产品安全（含第三方组...
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