安全かつ効果的な医療機器とヘルスケア・ソフトウェアの構築

ソフトウェアデリバリおよびメンテナンスライフサイクルの各段階を対象とした、包括的なクロスプラットフォームツールにより、複雑な医療用デジタル機器開発をシンプルにします。

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既成のコンポーネントで直感的なヘルスケア・アプリケーションを効率的に作成

さまざまな医療機器や規制産業ですでに使用されている、実証済みのコンポーネントや機能をカスタマイズすることで、医療ソフトウェアの市場投入までの時間を短縮できます。

Qtを使えば、制御要素やメニュー、暗号化プロトコル、安全なストレージ、ICOMビューのサポートなど、大規模なライブラリやカスタマイズ可能な基本的なUIアプリの構成要素に簡単にアクセスできるため、市場投入までの時間を短縮し、長期的なサポートを継続することができます。

Qt は、医療分野での製造実績が豊富です。現在 Qt を使用して製造された数百万台の医療機器が、FDA のクラス I、クラス II、クラス III 認証、EU のクラス I、クラス IIa、IIb、III 認証を取得して市場に出回っています。世界のトップ医療技術企業の 90% が Qt を使用して自社製品を構築しています。

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開発の初期段階から医療機器の使いやすさを検証し、妥当性を確認

設計・開発・試験の一貫したワークフローにより、早期の臨床試験と人的要因試験を効率的に推進し、迅速なエラー検出と迅速な開発サイクルを実現します。

入院医療から在宅医療へのトレンドの変化や、医療機器の誤用による事故の頻発を鑑みて、規制機関は直感的な使いやすさと人的要因試験を重視しています。Qt 製品ファミリーには、UI/UX の検証のためにフル機能を備えたプロトタイプアプリケーションを Web 上でチーム間で共有できる機能(Qt Design Studio)に加え、ソフトウェア機能の早期検証(Squish)、コードカバレッジ(Coco)、コーディングガイドライン(Axivion) への準拠といった自動QAツールもあります。Qt Insight を使用すると、製品の機能を検証し、アプリケーションの実際の使用状況をダイレクトに把握する、市場調査ソリューションを活用できます。

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最高水準の医療認証基準に適合

最高水準の安全性と信頼性に関する業界基準を満たし、認定機関の定める要件に準拠した、直感的な医療用ソフトウェア・アプリケーションを効率的に作成できます。

外科用ロボット、輸液ポンプ、患者モニタリングシステム、医療用画像処理アプリケーションなど、FDA や EU のクラス II またはクラス III の製品を開発する場合でも、Qt の技術で精密かつ強固な、信頼性の高いシステムを構築することができます。Qtは、ISO 9001:2015認証を取得し、品質管理体制を確立しています。Qt Safe Renderer  は、IEC 62304 - 医療機器ソフトウェア、ソフトウェア・ライフサイクル・プロセス、および IEC 61508 - 電気/電子/プログラマブル電子安全システムの両方の認証を受けています。

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サイバー脅威から医療用ソフトウェアを守る

医療機器をスマートデバイス化し、IoTに接続。脆弱性リスクのない完全なセキュリティを確保し、自宅をはじめどこからでも操作できるようにします。

Qtを使えば、スマートフォンのような使いやすい操作性を医療用ソフトウェアに簡単に導入することができます。わかりやすい使い方、容易なナビゲーション、直感的な操作を導入しましょう。医療機器メーカーが IEC 62304 要件を満たし、不明ソフトウェア(SOUP)に関連するリスクを軽減できるようするために、Qt の安全上重要なコードは、強制的なコードレビュー、メリットベースの検査、継続的な統合、セキュリティアップデートなど、サイバーセキュリティ業界の最善の慣行に従って、定期的に審査され、テストされ、文書化さています。Qt のLTS (Long Term Support) リリースは、セキュリティアップデート、パッチ、そして安定したロードマップによって何年にも渡って維持されるため、長期にわたって製品を市場に提供することができます。

Qtを導入したお客様の声

フレゼニウス(Fresenius)

フレゼニウスの透析装置は、腎臓病の治療機器として世界中で使用されています。Qt は、小さいフットプリントで堅牢かつ安全信頼性の高いソフトウェアを作成し、製品間で一貫した外観と操作性を維持するのに役立っています。

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「Qtは拡張性において優れています。必要なものだけを使うので、フットプリントが小さく、堅牢なシステムを確保できるのです」

Daniel Hauck(ソフトウェア開発者、フレゼニウス・メディカル・ケア)

クラリアス(Clarius)

- 携帯型超音波スキャナ

- 無線データ・ストリーミングとクラウド接続

- クロスプラットフォームのコンパニオンアプリ

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「Qtを利用することで、モバイルプラットフォームやOSに関係なく、同じ顧客体験を得ることができます」

Kris Dickie(クラリアスR&D部長, クラリアスモバイルヘルス)

ネオシス(Neocis)

歯の治療に大きな変革をもたらすネオシスのデンタルロボット。

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「ネオシスは、さまざまなOS上で操作しやすいシステムを探していましたが、まさにそれをQtで見つけることができました」

Jim Tieman(ネオシス、ソフトウェア・エンジニアリング・ディレクター)

医療技術、UX、医療機器開発の詳細

 

安全で効果的な医療機器開発

Qt のクロスプラットフォーム・フレームワークを使って、革新的な医療機器を開発しましょう。ホワイトペーパーをダウンロードして、有用な知見をご覧ください。

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UXデザインで命を救う

医療UXは、コスト、需要、リスクに対する関心から注目を集めており、医療機関は患者の体験と治療成果を向上させるためにUXを優先するよう求められています。

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人的要因試験による医療技術の改善

拡張性があり、ユーザーフレンドリーな製品を作る上で、特にペースの速い業界では、ユーザビリティ・テストは極めて重要です。

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Qtで医療機器を構築

医療機器をスマートデバイス化し、IoTに接続。完全なセキュリティを確保し、自宅をはじめどこからでも操作できるようにします。

健康と福祉が危険にさらされているとき、UIソフトウェアの品質、安全性、セキュリティにいかなる妥協も許されません。Qt は、効果的な医療用 UI アプリケーションを設計・実装するための効率的ツール、および最高水準の認証基準を満たすために必要な広範で自動化されたテスト、および市販後のサーベイランスを提供します。

 

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